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line-height150%对于制药企业,数据完整性是GMP基本的要求,同时数据完整性缺陷又是企业难以整改到位的难题,特别是随着GMP附录计算机化系统的实施,数据完整性的问题更加凸显,通过针对性的数据完整性核查,尽早发现并解决数据完整性问题,提高系统的质量管理能力。